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凍干機(jī)主要程序及其與藥品生產(chǎn)時(shí)的關(guān)系
點(diǎn)擊次數(shù)：2024 更新時(shí)間：2019-05-05
凍干機(jī)主要程序及其與藥品生產(chǎn)時(shí)的關(guān)系
凍干機(jī)在凍干藥品生產(chǎn)過程中的關(guān)系：
主要物料滅菌。
過濾器除菌過濾。
將已除去的藥液灌注到容器中，并在容器端口半上膠塞。這一步也可能采用另一腔室先進(jìn)行預(yù)凍結(jié)。通過凍干機(jī)的運(yùn)行，對擱板凍結(jié)、抽真空和對擱板加熱供通過安裝在干燥腔室內(nèi)的液壓或螺桿式升降裝置全壓塞（小瓶凍干）。
對托盤中塊狀粉進(jìn)行粉碎、過篩、裝桶、加內(nèi)塞（托盤凍干）。
凍干機(jī)
由此可見，凍干機(jī)是凍干生產(chǎn)過程中的主要工藝裝備，制品中的水分由它來去除。制品在凍干腔室內(nèi)無菌狀態(tài)下完成干燥、解吸附除去水分和全壓塞等操作。
凍干機(jī)的主要程序：
1.在凍干之前，把需要凍干的產(chǎn)品分裝在合適的容器內(nèi)，一般是玻璃模子瓶、玻璃管子瓶或安瓶，裝量要均勻，蒸發(fā)表面盡量大而厚度盡量薄一些；
2.然后放入與凍干箱板層尺寸相適應(yīng)的金屬盤內(nèi)。對瓶裝一般采用脫底盤，有利于熱量的有效傳遞；
3.裝箱之前，先將凍干箱進(jìn)行空箱降溫，然后將產(chǎn)品放入凍干箱內(nèi)進(jìn)行預(yù)凍；或者將產(chǎn)品放入凍干箱內(nèi)板層上同時(shí)進(jìn)行預(yù)凍；
4.抽真空之前要根據(jù)冷凝器制冷機(jī)的降溫速度提前使冷凝器工作，抽真空時(shí)冷凝器至少應(yīng)達(dá)到－40℃的溫度；
5.待真空度達(dá)到一定數(shù)值后（通常應(yīng)達(dá)到13Pa-26Pa內(nèi)的真空度），或者有的凍干工藝要求達(dá)到所要求的真空度后繼續(xù)抽真空1-2h以上；即可對箱內(nèi)產(chǎn)品進(jìn)行加熱。一般加熱分兩步進(jìn)行，先加溫不使產(chǎn)品的溫度超過共熔點(diǎn)或稱共晶點(diǎn)的溫度；待產(chǎn)品內(nèi)水分基本干完后進(jìn)行第二步加溫，這時(shí)可迅速地使產(chǎn)品上升的規(guī)定的高許可溫度。在高許可溫度保持2h以上后，即可結(jié)束凍干。
劉先生
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